| |
23 de desembre de 2011
D'altra banda, la Unitat de TPH de Badalona aconsegueix la reacreditació JACIE
La International Organization for Standarization (ISO) és una federació mundial d'organismes nacionals de normalització que té per objectiu elaborar normes o especificacions per garantir la qualitat dels productes que es venen o els serveis que es presten.
La norma ISO és el sistema de garantia de qualitat més aplicat i conegut arreu del món.
Per obtenir la certificació cal passar auditories internes i externes, en què els auditors revisen tot tipus de documentació: procediments, circuits, controls, informes, confidencialitat, resultats, formació, registres, actes de reunions... Està certificat dóna fe que l’organització ha implantat satisfactòriament una metodologia de planificació, desenvolupament i control de l’activitat, així com d’avaluació i replanificació continua per garantir la màxima qualitat.
La ISO a l’ICO
La qualitat sempre ha estat una de les prioritats a l’ICO. En aquests sentit, hi ha diversos serveis / departaments certificats amb la ISO: Servei d’Hematologia (Laboratori d’Hematologia i Citogenètica i Biologia Molecular de Badalona), el Servei de Física Mèdica i Protecció Radiològica de l'Hospitalet, el Servei d’Oncologia Radioteràpica (procés de radioteràpia externa i braquiteràpia de l'Hospitalet), el Servei de Farmàcia de l'Hospitalet, el Servei d’Oncologia Radioterapica (procés de radioteràpia incloent la part de radiofísica de Girona) i el Servei d’Oncologia Radioteràpica (procés de radioteràpia incloent la part de radiofísica de Badalona). Ara, tots aquests serveis han aconseguit la reacreditació.
La certificació té una durada de 3 anys, però anualment es fa una auditoria externa de seguiment per assegurar que se segueix segons el previst.
Cap a una certificació única
Fins el passat mes d'abril cada un d'aquests serveis, departaments o processos tenien definit el seu propi sistema de gestió de la qualitat. El mes d'abril els serveis de Física Mèdica i Protecció Radiològica i el procés de radioteràpia de l'ICO l'Hospitalet van fusionar els sistemes. Aquest mes de novembre s’hi han afegit la resta de serveis mencionats amb l’excepció del laboratori d’Hematologia i Citogenètica de l'ICO Badalona, que segueix certificat amb el laboratori de l'Hospital Germans Trias i Pujol.
Aquest certificat únic ha comportat el treball d'un grup de professionals de cada servei en qüestió que durant part de l'any han treballat en el consens dels criteris, en la convergència dels sistemes i en la definició de la documentació que avala i descriu els procediments del nou sistema de gestió de la qualitat. En definitiva, s’ha fet un pas més en la línia de la millora contínua donant-li més coherència al sistema de gestió de la qualitat de l'ICO.
A partir d’ara, l’objectiu és que tots els serveis o processos de l'ICO que vulguin o hagin de tenir un reconeixement extern del seu bon fer i ho vehiculin a través de la implantació de la ISO, ho facin aplicant el sistema ja existent i únic per a tots. El Departament de Persones i el programa de Càncer Hereditari, per exemple, ja treballen és aquest sentit.
Acreditació de la JACIE
La JACIE és una acreditació específica per als processos de trasplantament de progenitors hematopoètics (TPH). La concedeix un comitè conjunt d'acreditació JACIE-CAT-ONT (Join Accreditation Commitee-ISCT & EBMT, Comitè d'Acreditació de Transfusions i Organització Nacional de Trasplantament). Valora el compliment d'uns estàndards internacionals de qualitat en l'obtenció, processament i administració dels productes de teràpia cel·lular.
A Espanya hi ha una setantena de centres que fan transplantaments de progenitors, però menys de 10 estan acreditats. D’aquests dos són de l’ICO. La Unitat de TPH de l’ICO Badalona va ser de les primeres d’Espanya en rebre l’acreditació, al desembre de 2008 i ara ha aconseguit la reacreditació. És el segon hospital espanyol en haver-la obtingut. La vigència és de quatre anys, si bé d’aquí dos hi haurà una inspecció intermèdia, per comprovar si s’estan fent les coses bé. L’ICO Hospitalet va rebre la mateixa distinció a finals de 2010 i té vigència fins el 2014.
L’ICO i la JACIE
L’ICO té un paper molt destacat a la JACIE. Christelle Ferrà, de l'ICO Badalona, és la representant espanyola a JACIE des de 2007. Per la seva banda, Rafa Duarte, de l’ICO Hospitalet, és des de març de 2008 un dels 3 membres del Comitè d'Acreditació de Programes Clínics, que revisa totes les acreditacions i emet els informes de recomanació (o no) d'acreditar els centres.
Així mateix, fins ara els estàndards eren redactats per professionals americans (de la FACT) i a Europa, la JACIE, bàsicament els adaptava. La cinquena versió dels estàndards d'acreditació s'han escrit Estats Units i Europa (FACT i JACIE) d'igual a igual per primera vegada, amb 5 representants de cada continent.
L'ICO ha participat en l'escriptura d'aquests estàndards, ja que Rafa Duarte ha estat un dels 5 representants Europeus. Així doncs, l’ICO no només compleix els estàndards i s’acredita i re-acredita, sinó que forma part del fòrum professional que dissenya el que són els estàndards a seguir.

|