L’Institut Català d’Oncologia (ICO) és l’únic centre espanyol que participa en un assaig clínic de fase II d’abast mundial que valorarà una nova família de fàrmacs per tractar els càncers de mama i d’ovari en fase de metàstasi o localment avançats en pacients portadores de la mutació dels gens BRCA1 i BRCA2.

Els resultats dels assaigs pre-clínics i dels de fase I han mostrat resultats esperançadors pel que fa a l’activitat antitumoral del fàrmac i la tolerància dels pacients.

En breu s’iniciarà el reclutament de malaltes: dones de tot l’Estat que tinguin mutats els gens BRCA1 o BRCA2 i que pateixin un càncer de mama o d’ovari localment avançat o metastàsic que s’hagin sotmès, com a mínim a un tractament habitual (quimio o hormonoteràpia).

Gens mutats:

Les mutacions en els gens BRCA1 i BRCA2 estan estretament relacionades amb els càncers hereditaris de mama i d’ovari. A tall d’exemple, fins a un 5% de tots els tumors de mama són conseqüència de l’alteració d’aquests gens.

El BRCA1 i el BRCA2 participen en la reparació de l’ADN. Per això el seu mal funcionament propicia l’aparició del càncer. El pronòstic de les persones que els tenen alterats és especialment dolent. En el cas de la mama, per exemple, una persona amb algun dels dos gens mutat té un 70% de probabilitats de desenvolupar un càncer al llarg de la seva vida. A més, no és infreqüent que siguin tumors especialment resistents als tractaments de quimioteràpia i hormonoteràpia habituals.

Una de les opcions que s’estudien per tractar les pacients amb BRCA1 o BRCA2 mutat és alterar les vies alternatives de reparació de l’ADN. L’objectiu és afegir una alteració a la cèl·lula tumoral que, unida a la mutació que ja tenia, la faci inviable. En definitiva, la finalitat és que la cèl·lula amb BRCA inactiu no disposi de cap mecanisme per reparar els defectes de l’ADN i acabi morint.

Nova família de fàrmacs

El primer dels compostos d’aquest tipus que ha arribat a la fase d’experimentació clínica és un inhibidor de la via del PARP, que és una de les eines que hi ha a la cèl·lula per reparar l’ADN. Els assaigs pre-clínics i els de fase I, en què han participat al voltant de 50 pacients de dos centres del Regne Unit i Holanda, han mostrat resultats molt esperançadors pel que fa a l’activitat antitumoral del fàrmac. A més el compost és molt ben tolerat per les pacients i provoca escassos efectes secundaris.

Actualment s’està posant en marxa el primer assaig en fase II per comprovar l’activitat del fàrmac en aquelles pacients amb càncer de mama o ovari localment avançat o metastàsic i que tenen una mutació en BRCA1 o BRCA2

L’assaig, el primer del món amb aquest tipus de medicaments, es realitzarà en 22 centres de tot el món –dels Estats Units, Regne Unit, Alemanya, Suècia i Austràlia-. A l’estat espanyol, l’únic centre autoritzat per incloure participants és l’ICO. El període de reclutament comença aquest mes de juny i està previst que duri un any. Es consideraran candidates les dones de qualsevol punt de l’estat que tinguin mutats els gens BRCA1 o BRCA2 i pateixin un càncer de mama o d’ovari localment avançat o metastàsic que ja s’hagin sotmès, com a mínim, a un dels tractaments habituals (quimio o hormonoteràpia).