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23 de diciembre del 2011
Por otra parte, la Unidad de TPH de Badalona consigue la reacreditación JACIE
La International Organization for Standarization (ISO) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización que tiene por objetivo elaborar normas o especificaciones para garantizar la calidad de los productos que se venden o los servicios que se prestan.
La norma ISO es el sistema de garantía de calidad más aplicado y conocido en todo el mundo.
Para obtener la certificación hay que pasar auditorías internas y externas, en que los auditores revisan todo tipo de documentación: procedimientos, circuitos, controles, informes, confidencialidad, resultados, formación, registros, actas de reuniones ... Este certificado da fe de que la organización ha implantado satisfactoriamente una metodología de planificación, desarrollo y control de la actividad, así como de evaluación y replanificación continua para garantizar la máxima calidad.
La ISO en el ICO
La calidad siempre ha sido una de las prioridades en el ICO. En este sentido, hay varios servicios/departamentos certificados con la ISO: Servicio de Hematología (Laboratorio de Hematología y Citogenética y Biología Molecular de Badalona), el Servicio de Física Médica y Protección Radiológica de L'Hospitalet, el Servicio de Oncología Radioterápica (proceso de radioterapia externa y braquiterapia de L'Hospitalet), el Servicio de Farmacia del Hospitalet, el Servicio de Oncología Radioterápica (proceso de radioterapia incluyendo la parte de radiofísica de Girona) y el Servicio de Oncología Radioterápica ( proceso de radioterapia incluyendo la parte de radiofísica de Badalona). Ahora, todos estos servicios han conseguido la reacreditación.
La certificación tiene una duración de 3 años, pero anualmente se hace una auditoría externa de seguimiento para asegurar que se sigue según lo previsto.
Hacia una certificación única
Hasta el pasado mes de abril cada uno de estos servicios, departamentos o procesos tenían definido su propio sistema de gestión de la calidad. El mes de abril los servicios de Física Médica y Protección Radiológica y el proceso de radioterapia del ICO L'Hospitalet fusionaron los sistemas. Este mes de noviembre se han añadido el resto de servicios mencionados con la excepción del laboratorio de Hematología y Citogenética del ICO Badalona, que sigue certificado con el laboratorio del Hospital Germans Trias i Pujol.
Este certificado único ha supuesto el trabajo de un grupo de profesionales de cada servicio en cuestión que durante parte del año han trabajado en el consenso de los criterios, en la convergencia de los sistemas y en la definición de la documentación que avala y describe los procedimientos del nuevo sistema de gestión de la calidad. En definitiva, se ha dado un paso más en la línea de la mejora continua dándole más coherencia al sistema de gestión de la calidad del ICO.
A partir de ahora, el objetivo es que todos los servicios o procesos del ICO que quieran o deban tener un reconocimiento externo de su buen hacer y lo vehiculen a través de la implantación de la ISO, lo hagan aplicando el sistema ya existente y único para todos. El Departamento de Personas y el programa de Cáncer Hereditario, por ejemplo, ya trabajan es este sentido.
Acreditación de la JACIE
La JACIE es una acreditación específica para los procesos de trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH). La concede un comité conjunto de acreditación JACIE-CAT-ONT (Join Accreditation Commitee-ISCTO & EBMT, Comité de Acreditación de Transfusiones y Organización Nacional de Trasplante). Valora el cumplimiento de unos estándares internacionales de calidad en la obtención, procesamiento y administración de los productos de terapia celular.
En España hay unos setenta centros que hacen trasplantes de progenitores, pero menos de 10 están acreditados. De estos dos son del ICO. La Unidad de TPH del ICO Badalona fue de las primeras de España en recibir la acreditación, en diciembre de 2008 y ahora ha conseguido la reacreditación. Es el segundo hospital español en haberla obtenido. La vigencia es de cuatro años, si bien dentro de dos habrá una inspección intermedia, para comprobar si se están haciendo las cosas bien. El ICO Hospitalet recibió la misma distinción a finales de 2010 y tiene vigencia hasta el 2014.
El ICO y la JACIE
El ICO tiene un papel muy destacado en la JACIE. Christelle Ferrà, del ICO Badalona, es la representante española en JACIE desde 2007. Por su parte, Rafa Duarte, del ICO Hospitalet, es desde marzo de 2008 uno de los 3 miembros del Comité de Acreditación de Programas Clínicos, que revisa todas las acreditaciones y emite los informes de recomendación (o no) de acreditar los centros.
Asimismo, hasta ahora los estándares eran redactados por profesionales americanos (de la FACT) y en Europa, la JACIE, básicamente los adaptaba. La quinta versión de los estándares de acreditación han escrito Estados Unidos y Europa (FACT y JACIE) de igual a igual por primera vez, con 5 representantes de cada continente.
El ICO ha participado en la escritura de estos estándares, ya que Rafa Duarte ha sido uno de los 5 representantes Europeos. Así pues, el ICO no sólo cumple los estándares y acredita y re-acredita, sino que forma parte del foro profesional que diseña lo que son los estándares a seguir.
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