El ICO participa en el primer ensayo clínico del mundo con una nueva familia de fármacos antitumorales del Instituto Catalán de Oncología (ICO) es el único centro español que participa en un ensayo clínico de fase II de ’alcance mundial que valorará una nueva familia de fármacos para tratar los cánceres de mama y de ovario en fase de metástasis o localmente adelantados en pacientes portadoras de la mutación de los genes BRCA1 y BRCA2. Los resultados de los ensayos pre-clínicos y de los de fase Y han mostrado resultados esperanzadores con respecto a la actividad antitumoral del fármaco y la tolerancia de los pacientes. En breve se iniciará el reclutamiento de enfermas: mujeres de todo el Estado que tengan mutados los genes BRCA1 o BRCA2 y que sufran un cáncer de mama o de ovario localmente adelantado o metastásico que se hayan sometido, como mínimo a un tratamiento habitual (quimio o hormonoterapia).

Genes mutados:

Las mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2 están estrechamente relacionadas con los cánceres hereditarios de mama y de ovario. Por ejemplo, hasta un 5% de todos los tumores de mama son consecuencia de la alteración de estos genes. El BRCA1 y el BRCA2 participan en la reparación del ADN. Por esto su mal funcionamiento propicia la aparición del cáncer. El pronóstico de las personas que los tienen alterados es especialmente malo. En el caso de la mama, por ejemplo, una persona con algún de los dos genes mutado tiene un 70% de probabilidades de desarrollar un cáncer a lo largo de su vida. Además, no es infrecuente que sean tumores especialmente resistentes a los tratamientos de quimioterapia y hormonoterapia habituales. Una de las opciones que se estudian para tratar las pacientes con BRCA1 o BRCA2 mutado es alterar las vías alternativas de reparación del ADN. El objetivo es añadir una alteración a la célula tumoral que, unida a la mutación que ya tenía, la haga inviable. En definitiva, la finalidad es que la célula con BRCA inactivo no disponga de ningún mecanismo para reparar los defectos del ADN y acabe muriendo.

Nueva familia de fármacos

El primero de los compuestos de este tipo que ha llegado a la fase de experimentación clínica es un inhibidor de la vía del PARP, que es una de las herramientas que hay en la célula para reparar el ADN. Los ensayos pre-clínicos y los de fase Y, en qué han participado alrededor de 50 pacientes de dos centros del Reino Unido y Holanda, han mostrado resultados muy esperanzadores con respecto a la actividad antitumoral del fármaco. Además el compuesto es muy bien tolerado por las pacientes y provoca escasos efectos secundarios. Actualmente se está poniendo en marcha el primer ensayo en fase II para comprobar la actividad del fármaco en aquellas pacientes con cáncer de mama o de ovario localmente adelantado o metastásico y que tienen una mutación en BRCA1 o BRCA2. Los ensayos, el primero del mundo con este tipo de medicamentos, se realizará en 22 centros de todo el mundo –de los Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, Suecia y Australia-. En el estado español, el único centro autorizado para incluir participantes es el ICO. El periodo de reclutamiento empieza este mes de junio y está previsto que dure un año. Se considerarán candidatas las mujeres de cualquier punto del estado que tengan mutados los genes BRCA1 o BRCA2 y sufran un cáncer de mama o de ovario localmente adelantado o metastásico que ya se hayan sometido, como mínimo, a uno de los tratamientos habituales (quimio o hormonoterapia).